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歐盟官方確認:牛津疫苗可致腦血栓,年輕人更易中招!英國、澳洲公布新的接種建議!

2021.04.12

這段時間,牛津阿斯利康疫苗在接種之后出現血栓的例子頻繁出現,


一時間人心惶惶,畢竟,疫苗的安全問題是大家最為關心的事情!


最近,歐盟醫療監管機構已將血栓列為阿斯利康疫苗的罕見副作用,而英國監管機構也已決定,為30歲以下的人提供一種“替代”疫苗。


這邊,澳洲政府也在緊急調查。

4月8日,澳總理莫里森緊急發表講話,宣布了新的接種建議!


同時也公布了當前澳大利亞免疫技術咨詢小組(ATAGI)的建議!

 歐盟確認疫苗和血栓有關

4月7日,歐洲藥品管理局(EMA)正式確認:

接種阿斯利康疫苗

可能導致非常罕見的血栓癥狀!


歐洲和英國在線舉行了新聞發布會,幾乎同一時間宣布了有關牛津疫苗的最新聲明。


1, 有證據表明,出現血塊、血小板數量減少的癥狀組合和牛津疫苗有關,應當被列為疫苗副作用。


2, 血液凝塊發生在大腦(大腦靜脈竇血栓形成,CVST)和腹部內臟靜脈以及動脈中,同時血小板含量低,有時甚至出血。


3,接種疫苗的人如果出現上述副作用,應當立即就醫;通過及早治療,可以有效消除病癥。


4,如果注射后幾周內出現以下任何癥狀,必須立即尋求緊急醫療護理:氣促,胸痛,腿腫脹,持續的腹部(腹部)疼痛,神經系統癥狀,例如劇烈而持續的頭痛或視力模糊,注射部位以外的皮膚下有微小的血斑。


5,血凝塊、低血小板的癥狀,可能來源于免疫反應,這和用肝素治療的患者產生的肝素誘導的血小板減少癥、HIT 相似。


6,大多數病例發生在接種后的2周內,主要人群為60歲以下的女性。根據目前可用的證據,尚未確定導致危險因素。


7,根據目前情況,仍然會考慮大規模接種牛津疫苗;不過,正在對疫苗的研究進行修正和更新,必要時會采取任何行動。

藥監局已將血栓的癥狀列為

阿斯利康疫苗“非常罕見”的副作用。


該組織表示截至3月31日,有79人在接種第一劑疫苗后出現血栓,這79人中19人不幸身亡。


不過,該組織還表示:從平衡利弊的大數據上考量,接種該疫苗的益處,要遠遠大于副作用,且仍然建議所有年齡層人群接種...

歐洲藥管局負責人艾梅爾·庫克說,感染新冠病毒的死亡率要遠高于接種疫苗產生罕見副作用導致死亡的風險,因而總體來看,這款疫苗在預防新冠方面的好處要超出其副作用。


庫克還表示,

醫護專業人員及阿斯利康疫苗的接種者應當注意這種風險的存在,

特別是在疫苗接種后的兩周內。


目前,大部分通報的血栓病例都是在這一時間段內出現的,病患多為60歲以下的女性。


英國監管機構決定使用替代疫苗

英國疫苗接種委員會建議,應向英國18-29歲的年輕人提供阿斯利康疫苗的替代品。

可以選擇接種輝瑞或者Moderna疫苗。而不要接種阿斯利康疫苗。 


這一建議,這對英國的疫苗推廣來說,是一個打擊。


英國藥監局的一項審查發現,截至3月底,在接種阿斯利康疫苗的2,000萬英國人中,有79人在大腦或動脈中出現致命血栓,這一比例約為25萬分之一。


其中19例死亡,3例年齡在30歲以下。

這其中,年齡25-44歲之間的人群出現血栓的幾率最大。


澳洲公布新的接種建議

4月8日,澳總理召開發布會,宣布新的接種建議:


澳洲50歲以下的新冠疫苗接種者不建議接種阿斯利康疫苗。


“我們的主要原則是跟從最好的醫療建議,”莫里森說。


莫里森表示,已經收到ATAGI的建議,即:不向50歲以下的人提供阿斯利康疫苗。


澳大利亞副首席醫學官Kelly教授表示:

“重申一下,血栓是一個非常罕見的事件。目前看來,每百萬劑疫苗中大約有4到6人會出現血栓。并且只在注射第一劑阿斯利康疫苗中發現,通常出現在疫苗接種后4到10天內?!?/p>


“但它是嚴重的,一旦發生,死亡率可高達25%?!?/p>


同時,Kelly教授公布了ATAGI的四條建議:


第一條,目前,對于年齡小于50歲、尚未接種第一劑阿斯利康疫苗的成年人,

使用輝瑞疫苗比使用阿斯利康疫苗更為可取。


這是基于隨著年齡的增長,新冠并發癥的風險增加,從而增加疫苗接種的益處,以及隨著年齡的增長,這種罕見事件的潛在風險降低,但絕不是零。


第二項建議是,


只應給50歲以下的成年人注射第一劑阿斯利康新冠疫苗,因為在這種情況下,益處明顯大于風險。


第三個建議是,第一次接種阿斯利康新冠疫苗而沒有任何嚴重不良反應的人,可以安全地接種第二劑,這包括50歲以下的成年人。


在第一次接種阿斯利康疫苗后出現血小板水平低下以及血栓的人不應接種第二劑。


所以到目前為止,除了此前澳洲出現的一例血栓患者以外,其余所有已經接種過阿斯利康疫苗的人都屬于這一類,即:


接種過第一劑的人應該安全地接種第二劑。

最后的建議是衛生部進一步開發和完善資源,明確傳達阿斯利康疫苗對所有年齡段的益處和風險,這項工作也正在進行。

莫里森強調,“今天我們給出的建議不是說讓大家不要接種阿斯利康疫苗,也沒有禁止50歲以下人使用阿斯利康疫苗?!?/p>


“這只是一種“偏好”的表達。澳大利亞人會考慮到這種風險,他們會向醫生詢問這種風險,醫生會了解他們自己的個人健康狀況,并能回答他們可能有的任何問題?!?/p>


“所以這不是指令。這是向負責管理這些疫苗的澳大利亞人和更廣泛的醫療界提供的建議?!?/p>


歐洲各國擬啟用“混合接種”

目前,已有多國對該疫苗的接種計劃進行調整。


英國藥品監管機構于7日提出建議,中止30歲以下的民眾接種阿斯利康疫苗,這年齡層將改而注射輝瑞或莫德納疫苗。比利時已決定暫時為18至55歲的人接種阿斯利康疫苗,將用另一種疫苗代替。


此外,韓國政府決定暫時推遲原定于8日起開展的全國特殊學校和幼小初高校工作人員的疫苗接種工作,并暫停對60歲以下人群接種該疫苗。


其實此前,歐洲部分恢復阿斯利康疫苗接種的國家,因擔憂該款疫苗引致血栓的風險,已調整接種年齡限制。


這令部分已接種首劑阿斯利康疫苗的民眾,目前不再符合接種條件,由此他們考慮采取“混合接種”計劃,讓受影響民眾改打其他藥廠的疫苗。


不過此舉并未獲得EMA批準,意味任何后果需由各國自行承擔。


德國1日率先頒布指引,建議曾接種首劑阿斯利康疫苗的60歲以下人士,第二劑選擇其他品牌疫苗。


法國55歲以下人士目前被禁接種阿斯利康疫苗,法國高級衛生管理局(HAS)或修改不建議混合接種的指引,允許民眾打第二針時改用輝瑞或莫德納疫苗。


挪威也將于4月中決定是否恢復使用阿斯利康疫苗,屆時亦可能推出混合接種計劃。


部分醫學專家認為,

現有疫苗均以病毒棘突蛋白作為抗原,雖然未有證據證明混合接種有效,但相信亦可令人體產生抗體。


此前英國2月展開一項輝瑞及阿斯利康疫苗混合接種試驗,但至今未有結果。



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